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            天智航披露全膝關節置換機器人臨床試驗手術已全部完成

            4月21日,北京天智航醫療科技股份有限公司(下稱“天智航”)發布公告,宣布旗下骨科手術導航定位系統TiRobot Recon(即TKA全膝關節置換機器人)臨床試驗入組工作即臨床試驗手術已全部完成。

            天智航披露全膝關節置換機器人臨床試驗手術已全部完成

            據悉,骨科手術機器人主要應用于三類手術,即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。機器人輔助關節置換手術是應用廣泛且相對復雜的一類手術。在TKA中應用手術機器人可提高截骨及假體植入精度,從而獲得更優的手術效果并延長植入物的壽命。目前天智航骨科手術導航定位系統TiRobot Recon臨床試驗入組工作已完成。

            截至目前,天智航已上市并實現銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品,天智航天璣1.0和天璣2.0產品主要應用于脊柱手術和骨科創傷手術,適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。

            本次天智航骨科手術導航定位系統TiRobot Recon臨床試驗入組工作的完成,是天智航全膝關節置換手術機器人研發工作的一項重要進展。

            醫療器械新產品的研發及上市是一項長期工作,存在諸多不確定因素,易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,臨床試驗結果能否支持新產品遞交上市申請、能否最終獲得上市批準以及何時獲批、未來市場競爭形勢均存在諸多不確定性。對此,北京天智航醫療科技股份有限公司董事會在公告中提醒廣大投資者注意投資風險,天智航將及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。

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